تحذير عاجل من هيئة الدواء بشأن عبوات مزيفة لدواء «انتريستو»

السبت 15/نوفمبر/2025 - 09:13 م

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيراً عاجلاً موجهاً إلى كل من المواطنين والصيادلة، يتعلق بوجود عبوات «مجهولة المصدر وغير مرخصة» لدواء «انتريستو» (Entresto 100 mg FCT).

ويُعد هذا الدواء حيوياً ويستخدم في علاج ارتفاع ضغط الدم لمرضى قصور القلب المزمن.

وشددت الهيئة على ضرورة توخي أقصى درجات الحذر، مؤكدة أن تداول مستحضرات طبية غير معلومة المصدر يشكل «خطراً مباشراً على سلامة المرضى» وفعالية خطتهم العلاجية.

تفاصيل التشغيلة المشبوهة

أوضحت هيئة الدواء أن العبوات المجهولة التي يجري تداولها تحمل تشغيلة برقم محدد، يجب الانتباه إليه لسهولة التمييز:

رقم التشغيلة المجهولة: TFCJ2.

أكدت الهيئة على عدم تداول هذه العبوات في سوق الدواء المصري، وضرورة «إخطار الهيئة فوراً» حال رصدها أو الاشتباه في وجودها في أي مكان.

إجراءات وقائية: تجنب الشراء عبر الإنترنت وضمان الشفافية

وجهت هيئة الدواء مجموعة من الإرشادات الوقائية للمستهلكين لضمان حصولهم على دواء آمن وفعال:

الشراء من مصادر موثوقة: وجوب الشراء فقط من الصيدليات المرخصة والمعروفة، وتجنب التعامل مع أي مصادر غير رسمية.

تجنب التجارة الإلكترونية غير الشرعية: حذرت الهيئة بشدة من الشراء عبر الإنترنت أو عن طريق «طرق غير شرعية» وغير مرخصة، حيث يسهل في هذه الطرق تداول المستحضرات المقلدة.

التواصل عند الشك: دعت الهيئة المستهلكين، في حالة وجود أي شكوك حول جودة أو مصدر أي مستحضر صيدلي، إلى الاتصال بالخط الساخن للهيئة: 15301 أو زيارة الموقع الإلكتروني الرسمي، حيث يمكن الاطلاع على الصور الخاصة بالمستحضرات المقلدة والمشبوهة.

الإجراءات التصحيحية: المتابعة المستمرة لضمان سلامة المرضى

أكدت هيئة الدواء أن الإجراءات التصحيحية المتخذة حالياً تشمل المتابعة المستمرة لصنف دواء «انتريستو»، وتوعية المواطنين والصيادلة لضمان عدم تداول أي عبوات غير مرخصة.

ويأتي هذا في إطار الحرص التام على سلامة المرضى وضمان «فعالية العلاج» المقدم لهم، خاصة وأن دواء «انتريستو» يُستخدم لحالات قصور القلب المزمن، وهي حالات صحية دقيقة تتطلب علاجاً موثوقاً.

ضربة أخرى لعدم المطابقة: سحب مستحضر تجميلي

في سياق متصل بجهود الرقابة على سوق المنتجات الدوائية والتجميلية، أعلنت هيئة الدواء في وقت سابق عن إجراء سحب وتحريز لتشغيلة محددة من مستحضر تجميلي شهير.

تفاصيل المستحضر المسحوب

اسم المستحضر: «By Ola Roshdy Conditioner 300ml» (بلسم).

سبب السحب: أظهرت الفحوص المعملية أن التشغيلة المحددة «غير مطابقة للمواصفات القياسية المعتمدة».

التفاصيل الفنية للتشغيلة: حملت التشغيلة المستهدفة رقم التسجيل COSMTOL24113221، ورقم التشغيل 102465، وكان تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد هو 1/2028.

الشركات المنتجة: هذا المستحضر من إنتاج شركتي فاروق سيستمز للتصنيع – مصر وO Cares for Cosmetics – مصر.

تعزيز الرقابة: رسالة واضحة للمصنعين

تؤكد هذه الإجراءات المتتالية، سواء التحذير من الأدوية المجهولة أو سحب المنتجات غير المطابقة، على التزام هيئة الدواء بتطبيق «أعلى معايير الرقابة الصارمة» على كل ما يُتداول في السوق المصري، لضمان جودة وسلامة جميع المستحضرات، سواء كانت علاجية أو تجميلية.

وتوجه الهيئة رسالة واضحة للمصنعين بضرورة الالتزام الكامل بمعايير الجودة والتسجيل الرسمية.

عواقب وخيمة: خطر على مرضى قصور القلب

يجب التنويه إلى أن تناول عبوات «انتريستو» المجهولة المصدر قد تكون له «عواقب وخيمة» على مرضى قصور القلب المزمن، حيث قد تحتوي على مواد فعالة بتركيزات غير صحيحة أو تكون خالية منها تمامًا، مما يؤدي إلى فشل العلاج وتدهور حالة المريض بشكل سريع.

كما أكدت الهيئة أن التعامل مع أي كيانات تبيع أو تروج لهذه الأدوية المقلدة يُعد «جريمة يعاقب عليها القانون».

وتشجع الهيئة الجمهور على الإبلاغ الفوري، كونه شريكاً أساسياً في حماية الأمن الدوائي للمجتمع.

وتستمر حملات التوعية الإعلامية المكثفة لضمان وصول التحذير لأكبر شريحة ممكنة، وحماية السوق من اختراق الأدوية غير الآمنة.

محافظات